Agência France-Presse
postado em 07/04/2017 16:57
As autoridades reguladoras americanas deram autorização na quinta-feira (7/4) para a empresa biotecnológica do Vale do Silício 23andMe se tornar a primeira a comercializar relatórios sobre os riscos de saúde dos seus clientes baseados em sua genética.
Os primeiros relatórios estarão disponíveis neste mês nos Estados Unidos, indicando as propensões genéticas a sofrer doenças como Parkinson e Alzheimer, de acordo com a Agência de Alimentos e Medicamentos americana (FDA).
"Os consumidores agora podem ter acesso direto a certas informações de risco genético", disse Jeffrey Shuren, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA.
"Mas é importante que as pessoas entendam que o risco genético é só uma peça de um quebra-cabeça maior, não significa que vão desenvolver ou não uma doença", acrescentou.
A 23andMe extrai os dados genéticos de amostras de saliva enviadas pelos clientes.
A empresa privada havia se concentrado em proporcionar informações sobre a ascendência depois de que a FDA freou, há cerca de quatro anos, seus esforços para oferecer informações sobre a saúde baseada na genética.
"Estou orgulhoso de dizer que somos a primeira e única empresa a receber a autorização da FDA para comercializar relatórios sobre riscos genéticos para a saúde sem prescrição médica", disse Anne Wojcicki, cofundadora da 23andMe.
"É um momento decisivo: dar aos indivíduos acesso direto a mais informação sobre como seu DNA poderia afetar sua saúde", acrescentou.
A FDA disse que concedeu permissão à 23andMe para comercializar exames sobre o risco genético de saúde para dez doenças ou condições em um serviço direto para os consumidores.
Os resultados poderiam ajudar as pessoas a tomar decisões mais informadas, de acordo com a FDA.
A agência ressaltou, porém, que outros fatores além da genética, como estilo de vida e poluição, desempenham papéis importantes quando se trata de saúde.
Os exames da 23andMe foram especificamente proibidos de servir como a única base para grandes decisões sobre tratamentos médicos, disse a FDA.
A 23andMe foi fundada em 2006 e tem sede em Mountain View, Califórnia, no mesmo lugar que o Google.
O relatório "Health%2bAncestry" da 23andMe custa 199 dólares, e um exame genético centrado só na ascendência, 99 dólares.