postado em 23/09/2008 20:45
Washington - A FDA, a agência que regula o setor de remédios e alimentos nos Estados Unidos, ordenou nesta terça-feira (23/09) a vários laboratórios farmacêuticos que deixem de produzir e comercializar dois medicamentos não autorizados que aparecem ligados a sérios problemas de saúde.
A proibição atinge as soluções salinas (BBS) usadas para irrigar os olhos durante e depois da cirurgia de catarata e as pomadas que contêm papaína, uma enzima proteolítica extraída do mamão e de outras plantas.
Nenhum remédio, cuja comercialização tenha sido aprovada pela FDA, contém papaína, destaca a agência em um comunicado.
"Esses medicamentos não autorizados põem a saúde do público em perigo", alertou a diretora do centro de avaliação e pesquisa de medicamentos da FDA, Janet Woodcock, na nota divulgada hoje.
No texto, Woodcock cita casos de perda da visão e de inflamação dos olhos em pessoas que utilizaram certas soluções BBS não autorizadas, assim como quedas da pressão arterial e acelerações do ritmo cardíaco em pacientes tratados com cremes que contêm papaína.
A FDA pede aos médicos que prescrevam apenas soluções BSS aprovadas pela agência e produzidas unicamente pelos laboratórios Alcon e Akorn.
Dos 3,2 milhões de frascos de soluções salinas vendidos nos Estados Unidos desde 2007, apenas 1% foi autorizado pela FDA.
Em relação às pomadas com papaína, a FDA recomenda os médicos a recorrerem a cremes que não contenham essa enzima e que tenham sido autorizados.
A agência também ordenou aos laboratórios que fabricam esses produtos não autorizados que deixem de produzi-los até 24 de novembro.
Segundo a FDA, pelo menos 2% das prescrições médicas americanas contêm remédios não autorizados.