Paris, França - Um "grave acidente" ocorrido durante um teste terapêutico no oeste de França deixou um paciente em estado de morte cerebral e outras cinco pessoas hospitalizadas em estado grave, anunciou nesta sexta-feira a ministra francesa da Saúde Marisol Touraine. A ministra, que destacou que este acidente é um fato inédito na França, afirmou ainda que para três dos cinco pacientes hospitalizados, a medicação provavelmente provocou problemas irreversíveis.
O teste realizado perto de Rennes, e que envolvia um produto analgésico, foi realizado em um centro de pesquisas chancelado pelo ministério da Saúde. Noventa voluntários tomara diferentes doses do mesmo medicamento experimental, confirmou a ministra. Touraine negou que o remédio contenha cannabis.
O acidente ocorreu na quinta-feira durante um teste clínico de fase 1, isto é, com voluntários saudáveis, que tomaram o remédio por via oral, segundo o ministério da Saúde francês. Os pacientes deram entrada num hospital da cidade de Rennes.
A molécula estava sendo testada no marco de um teste terapêutico dirigido por um laboratório privado, que investigava seu efeito para tratar problemas de humor e ansiedade, informou Touraine. A molécula havia sido testada inicialmente em animais, entre eles chimpanzés. Após a ocorrência do acidente, o teste foi interrompido, segundo a fonte. A justiça abriu um inquérito e Marisol Touraine anunciou que dará uma coletiva de imprensa ainda nesta sexta.
Este ensaio clínico foi realizado pela empresa Biotrial, um centro de pesquisa médica credenciado pelo ministério da Saúde, por encomenda da empresa farmacêutica portuguesa Bial, segundo a mesma fonte.
Criado em 1989, o Biotrial faz testes clínicos para empresas farmacêuticas e emprega 300 pessoas em todo o mundo, 200 delas em Rennes, de acordo com o jornal Ouest France.
Na sexta-feira à tarde, o grupo Bial disse que tinha respeitado as regras em vigor para este tipo de teste.