{"id":31499,"date":"2026-06-09T15:31:00","date_gmt":"2026-06-09T18:31:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/aqui\/?p=31499"},"modified":"2026-06-09T14:20:08","modified_gmt":"2026-06-09T17:20:08","slug":"o-que-e-um-evento-adverso-grave-entenda-o-termo-usado-pela-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/aqui\/2026\/06\/09\/o-que-e-um-evento-adverso-grave-entenda-o-termo-usado-pela-anvisa\/","title":{"rendered":"O que \u00e9 um &#8216;evento adverso grave&#8217;? Entenda o termo usado pela Anvisa"},"content":{"rendered":"\n<p>O termo &#8220;evento adverso grave&#8221;, utilizado pela Anvisa para suspender temporariamente a campanha de vacina\u00e7\u00e3o da dengue do Butantan, pode assustar, mas faz parte dos protocolos de seguran\u00e7a e farmacovigil\u00e2ncia. Ele n\u00e3o significa, de imediato, que o imunizante \u00e9 perigoso, mas sim que uma ocorr\u00eancia precisa ser investigada a fundo antes de continuar com a aplica\u00e7\u00e3o em massa.<\/p>\n\n\n\n<p>Essa \u00e9 uma nomenclatura t\u00e9cnica padr\u00e3o, usada em todo o mundo para classificar situa\u00e7\u00f5es espec\u00edficas que acontecem com um paciente. Embora seja comum em fases de testes de novos medicamentos, o termo tamb\u00e9m se aplica \u00e0 vigil\u00e2ncia cont\u00ednua ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o e in\u00edcio do uso de uma vacina, como no caso atual. A notifica\u00e7\u00e3o de um evento do tipo aciona um gatilho de seguran\u00e7a que paralisa o uso do produto para uma an\u00e1lise criteriosa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que a Anvisa considera um evento adverso grave?<\/h2>\n\n\n\n<p>A defini\u00e7\u00e3o de um evento adverso grave \u00e9 bastante espec\u00edfica e se enquadra em situa\u00e7\u00f5es que alteram de forma significativa a sa\u00fade do paciente. De acordo com as normas da <a target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/brasil\/2025\/12\/7312018-vacina-nacional-contra-dengue-marca-nova-etapa-da-regulacao-diz-safatle.html\">Anvisa<\/a> e de ag\u00eancias internacionais, a classifica\u00e7\u00e3o inclui qualquer ocorr\u00eancia que resulte em:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>morte do paciente;<\/li>\n\n\n\n<li>amea\u00e7a imediata \u00e0 vida;<\/li>\n\n\n\n<li>necessidade de hospitaliza\u00e7\u00e3o ou prolongamento de uma interna\u00e7\u00e3o j\u00e1 existente;<\/li>\n\n\n\n<li>incapacidade ou invalidez persistente ou significativa;<\/li>\n\n\n\n<li>anomalia cong\u00eanita ou defeito de nascen\u00e7a.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Qualquer um desses quadros, quando identificado em uma pessoa vacinada, deve ser imediatamente comunicado \u00e0 <a target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/brasil\/2025\/12\/7312018-vacina-nacional-contra-dengue-marca-nova-etapa-da-regulacao-diz-safatle.html\">ag\u00eancia reguladora<\/a>, que determina os pr\u00f3ximos passos. A comunica\u00e7\u00e3o \u00e9 obrigat\u00f3ria, mesmo que n\u00e3o haja suspeita inicial de que a vacina tenha causado o problema.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Suspens\u00e3o \u00e9 um procedimento padr\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<p>A <a target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/brasil\/2026\/06\/7436583-ministerio-da-saude-suspende-vacina-contra-dengue-do-butantan.html\">suspens\u00e3o do uso de uma vacina<\/a> ap\u00f3s a identifica\u00e7\u00e3o de um evento adverso grave \u00e9 uma medida de precau\u00e7\u00e3o. O objetivo \u00e9 permitir que um comit\u00ea independente de seguran\u00e7a avalie se h\u00e1 uma rela\u00e7\u00e3o de causa e efeito entre o imunizante e o ocorrido. Ou seja, a investiga\u00e7\u00e3o busca responder se o problema de sa\u00fade teria acontecido de qualquer forma ou se foi desencadeado pela vacina.<\/p>\n\n\n\n<p>Muitas vezes, a investiga\u00e7\u00e3o conclui que o evento n\u00e3o tem liga\u00e7\u00e3o com o produto, sendo apenas uma coincid\u00eancia. Apenas ap\u00f3s essa an\u00e1lise detalhada o uso da vacina pode ser retomado com seguran\u00e7a. Esse processo \u00e9 conhecido como <a target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/brasil\/2026\/06\/7436828-suspensao-da-vacina-mostra-que-vigilancia-funciona-diz-sbim.html\">farmacovigil\u00e2ncia<\/a> e \u00e9 crucial para monitorar a seguran\u00e7a de medicamentos e imunizantes que j\u00e1 est\u00e3o no mercado.<\/p>\n\n\n\n<p>No caso da <a target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/brasil\/2026\/06\/7436843-por-que-butantan-suspendeu-a-vacina-contra-a-dengue-veja-o-que-se-sabe.html\">vacina da dengue do Instituto Butantan<\/a>, a pausa serve exatamente para essa apura\u00e7\u00e3o. Um comit\u00ea analisa os dados do paciente afetado para entender o quadro cl\u00ednico completo e sua poss\u00edvel conex\u00e3o com a vacina aplicada durante a campanha de vacina\u00e7\u00e3o iniciada em janeiro de 2026.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Entenda o que significa evento adverso grave, a classifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica que levou \u00e0 suspens\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o contra a dengue do Butantan.<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":31500,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":{"format":"standard"},"jnews_primary_category":[],"jnews_social_meta":[],"jnews_override_counter":[],"footnotes":""},"categories":[208],"tags":[6356,666,10331,207,10341,9439],"class_list":["post-31499","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","tag-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria","tag-anvisa","tag-butantan","tag-ciencia","tag-evento-adverso-grave","tag-vacina-da-dengue"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.1 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>O que \u00e9 um &#039;evento adverso grave&#039;? 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