Anvisa recebe pedido da Pfizer para incluir adolescentes na bula da vacina

Para autorização, laboratório precisa apresentar estudos que comprovem a segurança e eficácia em pessoas de 12 anos ou mais, afirma órgão regulador

*Gabriela Chabalgoity

postado em 31/05/2021 14:21 / atualizado em 31/05/2021 14:22

(crédito: Chrstof Stache/AFP)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (31/5), que irá avaliar o pedido da Pfizer de expandir a bula da vacina para o público adolescente com 12 anos de idade. Hoje, o imunizante é autorizado apenas para pessoas de 16 anos de idade ou mais.

O pedido para incluir novas categorias no plano de vacinação deve ser feito pelo laboratório desenvolvedor da vacina. “Para isso, os fabricantes devem apresentar estudos que demonstram a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”, explicou, em nota, o órgão regulador.

O pedido da Pfizer foi protocolado no dia 13 de maio e o prazo de avaliação da Anvisa é de até 30 dias.

*Estagiária sob supervisão de Andreia Castro