Ensaio Clínico

Anvisa autoriza estudo clínico de vacina contra covid da Inovio Pharmaceuticals

O estudo prevê aplicação de duas doses com intervalo de 28 dias em voluntários maiores de 18 anos.

Agência Estado
postado em 25/08/2021 13:51 / atualizado em 25/08/2021 13:52
 (crédito: Reprodução/ IFMA/ Inovio Pharmaceuticals)
(crédito: Reprodução/ IFMA/ Inovio Pharmaceuticals)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira, dia 25, a realização de ensaio clínico no Brasil da vacina INO-4800 contra a covid-19. O ensaio clínico é patrocinado pela empresa americana de Biotecnologia Inovio Pharmaceuticals e o imunizante será administrado por via intradérmica (ID).
De acordo com a agência reguladora, o ensaio é de Fase 3, controlado por placebo. Um a cada três voluntários receberá o placebo para avaliar segurança, imunogenicidade e eficácia da candidata à vacina. No local de aplicação da vacina será utilizada uma técnica de facilitação para entrada do DNA no tecido celular (eletroporação) com um dispositivo próprio.
O estudo prevê aplicação de duas doses com intervalo de 28 dias em voluntários maiores de 18 anos. O protocolo estima a participação de 350 voluntários no Brasil distribuídos entre os Estados do Rio de Janeiro, São Paulo, Santa Catarina e Rio Grande do Sul.
Além do Brasil, o ensaio conta com 7.116 participantes também distribuídos na Argentina, Colômbia, Estados Unidos, Filipinas, México, Peru, Polônia, República Checa e Tailândia. Os estudos iniciais de Fase 1 e 2 foram realizados nos Estados Unidos, Coreia do Sul e China.
 

Notícias pelo celular

Receba direto no celular as notícias mais recentes publicadas pelo Correio Braziliense. É de graça. Clique aqui e participe da comunidade do Correio, uma das inovações lançadas pelo WhatsApp.


Dê a sua opinião

O Correio tem um espaço na edição impressa para publicar a opinião dos leitores. As mensagens devem ter, no máximo, 10 linhas e incluir nome, endereço e telefone para o e-mail sredat.df@dabr.com.br.