A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, ontem, o primeiro registro de autoteste de covid-19. Trata-se do Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos, que, agora, poderá ser vendido em drogarias e estabelecimentos de saúde. O deferimento do registro ocorreu 20 dias depois de a diretoria colegiada da autarquia aprovar, por unanimidade, a venda de autoexames para o coronavírus, atendendo ao pedido feito pelo Ministério da Saúde.
Como o registro foi publicado ontem no Diário Oficial da União (DOU), agora a disponibilidade do produto para os consumidores depende do fabricante. O autoteste Novel utiliza uma amostra de swab nasal não profunda para detectar a presença do SARS-CoV-2 em 15 minutos e pode ser feito em casa pela própria pessoa.
Segundo a avaliação da Anvisa, que durou 16 dias, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela agência. O produto também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).
Segundo a Anvisa, três outros pedidos de registro de autoexame estão em análise, que já reprovou outros 10. Além desses, mais de 30 solicitações foram encaminhadas. A agência lembra que o autoteste não define um diagnóstico, que "deve ser realizado por um profissional de saúde. Seu caráter é orientativo, ou seja, não se trata de um atestado médico". (Com MEC)
*Estagiária sob a supervisão de Fabio Grecchi
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