Anvisa facilita o registro para vacinas contra a covid-19 no país

Apresentada nessa quarta-feira (31/9), a proposta determina que após a inclusão das informações a equipe analisará a documentação em até 20 dias

Agência Estado

postado em 01/10/2020 09:24 / atualizado em 01/10/2020 15:07

(crédito: Silvio Avila/AFP)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nota técnica para simplificar o procedimento de análise de dados e registro de vacinas contra a covid-19 no país. A nota reduz exigências para admissão do protocolo dos novos produtos.

Apresentada nessa quarta-feira (30/9), a proposta determina que após a inclusão das informações a equipe analisará a documentação em até 20 dias.

O procedimento, chamado de submissão contínua, diz que a análise dos dados referentes aos imunizantes acontecerá na medida em que forem gerados e apresentados à Anvisa os resultados das pesquisas, "visando uma posterior submissão de registro quando do preenchimento dos requerimentos regulatórios necessários".

"A partir da adoção desse procedimento, não será preciso aguardar a disponibilização de todos os dados. (...) Ou seja, conforme os dados forem gerados, estes deverão ser apresentados, de modo que o processo regulatório seja agilizado", informou a agência.