Anvisa

Anvisa analisa pedido para registro de vacina contra a dengue

O encontro tem como objetivo esclarecer dúvidas técnicas e ter acesso a dados preliminares. A empresa responsável pelo pedido é a farmacêutica japonesa Takeda

Isabel Dourado*
postado em 10/01/2023 18:42 / atualizado em 10/01/2023 18:42
 (crédito: APU GOMES)
(crédito: APU GOMES)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realiza nesta terça-feira (10/01) uma reunião com a farmacêutica japonesa Takeda, responsável pelo desenvolvimento da primeira vacina contra a dengue do país. O encontro tem como objetivo esclarecer dúvidas técnicas e ter acesso a dados preliminares. A empresa havia protocolado um cumprimento de exigência da agência em 21 de dezembro do ano passado.

A Qdenga recebeu o registro de uso da União Europeia no começo de dezembro para crianças a partir de 4 anos e protege contra qualquer um dos 4 sorotipos do vírus da dengue. O imunizante é aplicado em duas doses com intervalo de três meses, e pode ser usado tanto em pessoas que já tiveram a doença como nas que não tiveram. A primeira vacina do mundo contra a dengue, aprovada em 2015, só pode ser usada em pessoas que já foram contaminadas.

Segundo dados do laboratório, a vacina QDenga demonstrou eficácia de 80% na prevenção da febre causada pela dengue em crianças e adolescentes nos 12 meses que se seguiram à segunda dose. O principal estudo foi feito em oito países da América Latina e da região Ásia-Pacífico, com cerca de 20.000 crianças e adolescentes. O imunizante também reduziu em 90% os casos de hospitalização.

O Brasil enfrentou uma epidemia de dengue no ano passado. Até o dia 5 de dezembro de 2022, o país tinha registrado 968 mortes pela doença ante 244 em 2021.

*Estagiária sob supervisão de Ronayre Nunes

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