A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta importante sobre o uso de medicamentos contendo semaglutida, como Ozempic, Rybelsus e Wegovy, fabricados pela Novo Nordisk. A preocupação gira em torno de um evento adverso raro, a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana), que pode resultar em perda de visão súbita. Este alerta foi motivado por análises do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que identificou a Noiana como um possível efeito colateral da semaglutida.
A Noiana é uma condição que afeta o nervo óptico devido à obstrução do fluxo sanguíneo, levando à disfunção das células nervosas e à perda de visão. Geralmente, ocorre em indivíduos com mais de 50 anos e está associada a fatores como hipertensão, tabagismo, diabetes e aterosclerose. Segundo o Manual MSD, a perda de visão causada pela Noiana é rápida e indolor, afetando geralmente apenas um olho.
Quais são os riscos associados ao uso de semaglutida?
Estudos recentes, incluindo pesquisas dinamarquesas, indicam que pacientes com diabetes tipo 2 tratados com Ozempic têm um risco aumentado de danos ao nervo óptico, o que pode levar à perda grave e permanente da visão. Um estudo de julho de 2024 sugeriu que o uso de semaglutida poderia dobrar o risco de desenvolvimento de Noiana. Além disso, há indícios de uma possível relação entre Ozempic e Wegovy e um risco elevado de degeneração macular relacionada à idade, uma condição ocular que pode resultar em cegueira.
Como a Novo Nordisk está respondendo a essas preocupações?
Em resposta às preocupações levantadas, a Novo Nordisk afirmou que, com base em estudos clínicos abrangentes envolvendo mais de 52 mil pacientes, não há evidências suficientes para estabelecer uma relação causal entre a semaglutida e a Noiana. A empresa destacou que o perfil de risco-benefício da semaglutida continua favorável. No entanto, a Novo Nordisk está colaborando com a EMA para atualizar as bulas dos medicamentos, incluindo a Noiana como uma reação adversa muito rara.
O que os pacientes devem fazer diante deste alerta?
É crucial que os profissionais de saúde informem seus pacientes sobre os riscos, mesmo que raros, associados ao uso de semaglutida. Pacientes que experimentarem sintomas como perda súbita de visão, visão turva ou piora rápida da visão durante o tratamento devem buscar atendimento médico imediatamente. Caso a Noiana seja confirmada, a interrupção do tratamento com semaglutida é recomendada.
Este alerta serve como um lembrete da importância da vigilância contínua e da comunicação eficaz entre profissionais de saúde e pacientes, garantindo que todos estejam cientes dos potenciais riscos associados aos tratamentos médicos. A colaboração entre agências reguladoras e fabricantes de medicamentos é essencial para garantir a segurança e o bem-estar dos pacientes em todo o mundo.
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Dra. Anna Luísa Barbosa Fernandes
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