Anvisa suspende autorização para uso de medicamento contra covid-19

Órgão regulador concluiu que o Evusheld apresentou queda na eficácia contra a variante ômicron e suas subvariantes, as mais comuns no Brasil

Ândrea Maelcher

postado em 07/03/2023 17:02

(crédito: Jonathan Nackstrand/AFP)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente a autorização para o uso emergencial do medicamento Evusheld, indicado para prevenção, pré-exposição e tratamento de casos leves de covid-19, bem como para pacientes com alto risco de progressão e agravamento da doença.

“A Anvisa vem acompanhando a eficácia dos medicamentos aprovados contra as novas variantes do SARS-CoV-2 e, de acordo com os dados apresentados pela empresa, o medicamento Evusheld demonstrou queda significativa na atividade contra as variantes de preocupação do novo coronavírus em circulação no país”, disse a agência em nota.

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Como a ômicron e suas subvariantes são atualmente as predominantes no Brasil, “após a avaliação dos dados, a diretoria colegiada da agência decidiu, por unanimidade, suspender temporariamente a autorização de uso emergencial do medicamento, até que sejam apresentados dados que comprovem sua eficácia contra as variantes do SARS-CoV-2 em circulação no país”.

Empresas detentoras da autorização que tenham lotes do medicamento em solo brasileiro devem comunicar aos profissionais de saúde sobre a queda de eficácia do produto contra as demais variantes, para que o medicamento seja usado somente quando houver a presença de alguma variante da covid-19 suscetível ao remédio.

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