A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) ativou um protocolo de segurança nível 2 em todo o território nacional, ordenando a retirada de circulação de diversos lotes de um dos medicamentos mais prescritos para o tratamento de depressão e ansiedade: a Duloxetina.
A medida afeta especificamente apresentações da Duloxetina Pensa (30 mg e 60 mg), mas acende um alerta sobre o controle de qualidade farmacêutica na Europa.
O que foi encontrado? (A “Nova” Informação)
Diferente de um simples erro de rotulagem, o motivo do recall é químico e invisível a olho nu. Análises laboratoriais detectaram a presença de N-nitroso-duloxetina em níveis superiores aos aceitos pelas normas internacionais.
Esta substância pertence à família das nitrosaminas. Embora o consumo a curto prazo não represente um risco vital imediato (motivo pelo qual o alerta não é de “nível 1” ou crítico), as nitrosaminas são compostos que, sob exposição contínua e acumulada por longos períodos, podem ter potencial carcinogênico. A ação da AEMPS visa eliminar essa exposição desnecessária aos pacientes.
O que fazer se você tem este remédio em casa?
A orientação oficial para quem adquiriu o medicamento recentemente na Espanha é clara, mas exige cautela:
- Verifique a caixa: Confira se o lote do seu medicamento coincide com os números afetados (ex: lotes terminados em 03, 14, entre outros listados no alerta oficial).
- Vá à farmácia: As farmácias estão instruídas a recolher as unidades defeituosas e providenciar a troca por um lote seguro ou marca equivalente.
- Não interrompa o tratamento: A interrupção abrupta da Duloxetina pode causar a “síndrome de retirada”, com sintomas severos. Continue tomando até realizar a troca na farmácia.
Para conferir a lista completa e atualizada de todos os lotes afetados diretamente na fonte governamental, acesse o comunicado oficial abaixo:
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🔗 Fonte Oficial: AEMPS – Alerta de Qualidade e Retirada de Mercado (R_31/2025)