A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de mais um medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O produto é fabricado pela Germed e a decisão foi publicada nesta segunda-feira (24/8) no Diário Oficial da União (DOU). Esse é segundo genérico da substância aprovado pela agência, depois do registro concedido à EMS na semana passada.
Como ocorre com os medicamentos classificados como genéricos, o produto da Germed não terá uma marca comercial própria. A legislação brasileira determina ainda que esse tipo de medicamento seja comercializado por um valor pelo menos 35% menor que o do produto de referência.
A aprovação exige ainda que o medicamento apresente o mesmo princípio ativo, na mesma concentração e forma farmacêutica do produto de referência. Também é necessário comprovar a equivalência entre os medicamentos para que o registro seja concedido.
Como funciona a semaglutida
A semaglutida integra a classe dos análogos do GLP-1, medicamentos que reproduzem efeitos de um hormônio produzido naturalmente pelo organismo. A substância atua sobre mecanismos relacionados à saciedade e à regulação do metabolismo e, por isso, é utilizada em tratamentos que podem resultar em perda de peso.
A tirzepatida, por sua vez, tem um mecanismo diferente. Presente no Mounjaro, ela atua simultaneamente sobre os receptores dos hormônios GLP-1 e GIP e, por essa característica, é classificada como um duplo agonista. A patente da substância no Brasil permanece sob titularidade da farmacêutica Eli Lilly.
Fim da exclusividade da semaglutida
A abertura do mercado para novos medicamentos com semaglutida ocorreu depois do fim da patente da substância, em 20 de março. Até então, a farmacêutica Novo Nordisk detinha a exclusividade sobre medicamentos como Ozempic e Wegovy, que utilizam o princípio ativo.
Desde a perda da patente, outras empresas passaram a buscar autorização para comercializar produtos com a molécula. Entre os medicamentos aprovados estão opções sintéticas e biológicas, como o Ozivy, da EMS, e o Extensior, da Eurofarma.
A Anvisa também autorizou, em julho, cinco novas canetas de semaglutida: Orsema, Owozy, Semavy, Seemasun e Zempneo.
Segundo genérico foi aprovado pela Anvisa
A primeira autorização específica para um genérico de semaglutida foi concedida à EMS em 13 de agosto. O registro, publicado no DOU quatro dias depois, inclui quatro apresentações de solução injetável na concentração de 1,34 mg/mL.
Na mesma data, a Anvisa também havia aprovado um medicamento da Germed, o Semaclique, classificado como similar. O produto também contém semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL.
Agora, com o novo registro, a Germed passa a ter também um medicamento genérico de semaglutida autorizado pela agência.
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Letícia Passos
RepórterJornalista pela Universidade Federal de Viçosa. Atuou no Poder360 e no Congresso em Foco. É repórter do Correio Braziliense, cobrindo os principais temas da agenda nacional.