Anvisa determina recolhimento de insumos de tirzepatida e retatrutida

Medida atinge lote específico de tirzepatida e todos os de retatrutida da empresa Condor, por falhas de armazenamento e falta de avaliação de segurança

Divulgação/ Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) tirzepatida e retatrutida da distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida afeta o lote 20241030 da tirzepatida e todos os lotes da retatrutida.

Segundo a agência reguladora, no caso da tirzepatida, a ação foi tomada devido a falhas de armazenamento. O produto é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido popularmente pelo uso para emagrecimento. Não se trata de canetas prontas, mas do insumo ativo que seria utilizado na manipulação.

No caso da retatrutida, a proibição ocorre porque a substância não tem registro sanitário e é considerada experimental para o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2.

O que diz a distribuidora Condor 

A distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda, enviou ao Correio uma nota de esclarecimento sobre a decisão da Anvisa. De acordo com a empresa, a resolução não proíbe todos os insumos. A medida é administrativa e cautelar, alcançando apenas lotes específicos de insumo farmacêutico ativo (IFA): um único lote de tirzepatida (o lote 20241030) e os lotes de retatrutida.

A distribuidora reforça que não há apontamento de problema de qualidade, mas sim questões regulatórias de armazenagem e de enquadramento da importação. Não indicando defeito, contaminação ou desvio de qualidade dos insumos. 

A companhia frisa que não há risco ao consumidor. Segundo o grupo, os insumos alcançados se destinavam exclusivamente a testes e análises técnicas e não foram comercializados para uso em pacientes. A Condor não fabrica, não manipula e não vende medicamentos ou canetas ao consumidor final. Não existe, portanto, relação entre esses lotes e produtos adquiridos por consumidores.

De acordo com a distribuidora, os lotes estão sob controle, sendo  as quantidades reduzidas e estão integralmente segregadas e permanecem à disposição da autoridade sanitária. 

“A Condor respeita o papel da Anvisa e já está colaborando com o órgão. Está apresentando a documentação completa de importação, rastreabilidade e armazenagem, que demonstra a regularidade de sua atuação. A empresa reafirma seu compromisso com a legalidade, a segurança sanitária e a transparência, e segue à disposição das autoridades e da imprensa”, destacaram.

*Estagiária sob supervisão de Rafaela Gonçalves